Какие виды деятельности нужно лицензировать в 2023 году
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Какие виды деятельности нужно лицензировать в 2023 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензию можно получить лишь при условии соблюдения определенных требований: наличие технической базы (помещения, оборудование, специальная документация); работников необходимой квалификации и специальности; системы производственного контроля; размер уставного капитала и др. Приводятся эти требования по каждому виду лицензируемой деятельности в отдельных Положениях, утверждаемых постановлениями Правительства.
Лицензированию подлежат следующие сферы деятельности:
- создание, написание и продажа шифровальных (криптографических) программ, информационных и телекоммуникационных систем, которые защищены с помощью шифровальных (криптографических) средств, проработка заказов, а также оказание услуг в области кодирования информации, техническое сопровождение шифровальных (криптографических) средств, информационных и телекоммуникационных систем, которые закодированы с применением шифровальных (криптографических) средств (исключение — техобслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных и телекоммуникационных систем, при защите которых используются шифровальные (криптографические) средства, предназначено для удовлетворения собственных потребностей юр. лица либо ИП);
- разработка, производство, реализация, приобретение в целях продажи специальных технических средств, которые предназначены для негласного получения данных;
- деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации (исключение — указанная деятельность ведется для обеспечения личных потребностей юр. лица или ИП);
- создание и производство средств защиты конфиденциальной информации;
- деятельность по технической защите засекреченной информации;
- производство и реализация продукции полиграфии, которая защищена от подделок;
- разработка, производство, испытание и ремонт авиатехники;
- разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техобслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники;
- разработка, производство, испытание, хранение, ремонт и утилизация оружия гражданского и служебного назначения, базовых элементов огнестрельного оружия, торговля гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия;
- разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов (сюда же относят патроны для гражданского и служебного оружия, составные элементы патронов), пиротехнических изделий IV и V классов согласно национальному стандарту, применение пиротехнических изделий IV и V классов по техническому регламенту;
- хранение и уничтожение химоружия;
- эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов относящихся к I, II и III классам опасности;
- деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на объектах производственного значения и инфраструктуры, по тушению лесных пожаров (не относится деятельность добровольной пожарной охраны);
- монтаж, техническое обслуживание и ремонт средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
- производство лекарственных средств;
- производство и техническое обслуживание медицинской техники (исключение составляет техническое обслуживание, осуществляемое для обеспечения личных нужд юр. лица или ИП);
- оборот наркотических и психотропных веществ, их прекурсоров, выращивание наркосодержащих растений;
- деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;
- пассажирские перевозки внутренним водным и морским транспортом;
- перевозки внутренним водным и морским транспортом опасных грузов;
- пассажирские перевозки воздушным транспортом (не относится к деятельности, которая осуществляется для обеспечения собственных нужд юр. лица, ИП);
- перевозки грузов воздушным транспортом (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юр. лица либо ИП);
- пассажирские перевозки автотранспортом, которые оборудованы для перевозок свыше 8 человек (исключение составляет работа по заказам или в целях обеспечения собственных нужд юр. лица либо ИП);
- перевозки ж/д транспортом пассажиров;
- перевозки ж/д транспортом грузов, представляющих опасность;
- погрузка и разгрузка опасных грузов на ж/д транспорте;
- погрузка и разгрузка опасных грузов на внутреннем водном транспорте и в морских портах;
- деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
- деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I — IV классов опасности;
- деятельность по организации и проведению азартных игр в букмекерских конторах и тотализаторах;
- частная детективная и охранная деятельность;
- заготовка, хранение, переработка и реализация лома черных и цветных металлов;
- содействие трудоустройству российских граждан за пределами территории России;
- предоставление услуг связи;
- теле- и радиовещание;
- изготовление экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ, баз данных и фонограмм на разных носителях (исключение — деятельность самостоятельно осуществляется лицами, которые обладают правами на использование данных объектов авторских и смежных прав в силу федерального законодательства либо иных официальных бумаг);
- применение источников ионизирующего излучения (генерирующих) (не касается источников, используемых в медицине);
- образование (исключение — частные образовательные фирмы, располагающиеся на территории «Сколково»);
- деятельность в сфере освоения космоса;
- геодезические и картографические работы, относящиеся к федеральному назначению. Их результаты должны быть значимы на общегосударственном и межотраслевом уровнях. Не затрагивает направления, связанного с инженерными изысканиями для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции, капремонта объектов капитального строительства);
- выполнение маркшейдерских работ;
- воздействие на гидрометеорологические, геофизические явления и процессы;
- гидрометеорология и схожие ей области (не касается аналогичных направлений работы, проводимых в процессе инженерных изысканий для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства);
- деятельность в сфере медицины (не затрагивает медицинские и иные организации, которые имеют статус частных предприятий и находятся в пределах «Сколково»)
- реализация лекарственных препаратов;
- сохранение объектов культурного наследия народов РФ;
- осуществление экспертизы промбезопасности;
- обращение взрывчатых материалов, используемых в промышленности.
Если не соблюден порядок получения лицензии или при осуществелении деятельности подлежащего лицензированию могут быть выписаны штрафы.
- Нарушение требований при выдаче разрешения:
- для организаций: 30 000 – 40 000 рублей;
- для предпринимателей: 3 000 – 4 000 рублей.
- Существенные отступления от условий выдачи лицензии:
- для организаций: 40 000 – 50 000 рублей;
- для предпринимателей: 4 000 – 5 000 рублей (приостановление работы на период, не превышающий 90 дней).
- Отсутствие разрешения:
- для организаций: 40 000 – 50 000 рублей;
- для предпринимателей: 4 000 – 5 000 рублей.
Помимо всего прочего может быть изъяты продукция, сырье, материалы и оборудование.
- Отсутствие разрешения при изготовлении (реализации) алкогольной продукции: 200 000 — 300 000 рублей.
Могут изъять сырье, полуфабрикаты, товары, оборудование, транспорт или другие предметы, которые применялись для производства и реализации.
Лицензионные требования
Например, лицензионные требования к перевозке пассажиров автотранспортом указаны в постановлении Правительства от 7 октября 2020 г. № 1616. Соискатель такой лицензии должен иметь:
- транспортные средства, соответствующие техническим требованиям для перевозки пассажиров и оснащенные аппаратурой спутниковой навигации ГЛОНАСС;
- помещения и оборудование для техобслуживания и ремонта транспортных средств;
- водителей транспортных средств, заключивших с ним трудовой договор или договор об оказании услуг, имеющих необходимые квалификацию и стаж работы, а также прошедших медицинское освидетельствование;
- специалиста, осуществляющего предрейсовый медицинский осмотр водителей транспортных средств или наличие договора с медицинской организацией или ИП, имеющими соответствующую лицензию.
С требованиями к выдаче лицензий по вашему виду деятельности вы можете ознакомиться, обратившись в соответствующий лицензирующий орган. Требования к получению лицензии на продажу алкоголя мы рассмотрим ниже, в отдельном разделе.
Ответственность за работу без лицензии
За нарушение законов о лицензировании предусмотрена административная ответственность:
- за деятельность без лицензии по статье 14.1 (п. 2) КоАП РФ: штраф для организаций от 40 до 50 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 5 тысяч рублей, при этом допускается конфискация продукции, орудий производства и сырья;
- за деятельность с нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 3) КоАП РФ: штраф для организаций от 30 до 40 тысяч рублей, для ИП – от 3 до 4 тысяч рублей;
- за деятельность с грубым нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 4) КоАП РФ: штраф для организаций от 100 до 200 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Если при этом деятельность без лицензии причинила крупный ущерб гражданам, организациям, государству или принесла доход в крупном размере (более 1,5 млн. рублей), то возможно привлечение и к уголовной ответственности по статье 171 УК РФ – штраф до 300 тысяч рублей или арест до шести месяцев.
Лицензируемые виды деятельности и коды ОКВЭД
В законе 99-ФЗ перечень сфер бизнеса, требующих разрешения, не привязан к конкретным кодам. При этом часть названий совпадает с ОКВЭД, а часть — нет. На это нужно обратить внимание.
Например, услуги по перевозке грузов и пассажиров разными видами транспорта или детективную деятельность легко найти в ОКВЭД.
А с медицинской деятельностью не все так просто: в это понятие, согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 входят разные услуги — от акушерства, забора крови и хирургии до косметологии, и у каждой услуги «свой» ОКВЭД.
Чтобы узнать, нужна лицензия или нет, лучше найти сведения, какой госорган выдает разрешения для конкретной сферы деятельности, и уточнить информацию в этом ведомстве. Например, за лицензирование медицинских услуг отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а лицензированием космической деятельности занимается Роскосмос.
В Лайтбокс помогаем выбрать коды ОКВЭД и систему налогообложения. Регистрируем ИП или ООО онлайн, без похода в налоговую. Оставьте заявку, наш специалист свяжется с вами в ближайшее рабочее время.
Продлено на 12 месяцев действие срочных разрешений
Разрешения, сроки действия которых истекают (истекли) в 2023 году, продлеваются на 12 месяцев. Правило распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2023 г. Перечень таких разрешений определяется приложением № 1(2) к Постановлению № 353 и включает в числе прочих:
- Санитарно-эпидемиологические заключения (за исключением санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности, работы, услуги, санитарно-эпидемиологических заключений на размещение объекта, санитарно-эпидемиологических заключений на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию).
- Разрешения на выброс загрязняющих веществ в атмосферный воздух, лимиты на выбросы загрязняющих веществ, разрешения на сброс загрязняющих веществ в окружающую среду, лимиты на сбросы загрязняющих веществ, полученные юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и (или) иную деятельность на объектах, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду и относящихся в соответствии с Федеральным законом “Об охране окружающей среды” к объектам I категории, а также разрешения на временные выбросы, разрешения на временные сбросы, выдача которых предусмотрена пунктом 6 статьи 23.1 Федерального закона “Об охране окружающей среды”.
- Аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление федерального государственного экологического контроля (надзора), к проведению мероприятий по контролю
Особенности разрешительной деятельности на новых территориях России
В случае если нормативным правовым актом Российской Федерации предусмотрена подача заявлений на предоставление государственных услуг в сфере разрешительной деятельности исключительно в электронной форме, то орган надзора может принять решение о сохранении возможности подачи заявлений в бумажном виде на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области на срок до 1 марта 2024 г.
Повторную ГЭК разрешено проводить без предоставления дополнительных материалов
В 2023 году представление материалов обсуждений объекта государственной экологической экспертизы не требуется в случае проведения повторной государственной экологической экспертизы документации в отношении объектов, предусмотренных подпунктами 7 – 7(10) статьи 11 Федерального закона “Об экологической экспертизе”, за исключением документации, предполагающей строительство, реконструкцию объектов капитального строительства, а также техническое перевооружение, консервацию, ликвидацию опасных производственных объектов в составе объектов капитального строительства, содержащей решения по обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению и (или) захоронению отходов.
Проверки после получения лицензии
После того, как процедура лицензирования деятельности завершена, предприниматель или компания должны быть готовы к тому, что их работу будут контролировать. Проверки бывают двух типов: плановые и внеплановые.
Проведение плановых проверок проходит в соответствии с графиком, публикуемым в открытом доступе. За три рабочих дня предприятие уведомляется по почте о предстоящем визите контролеров. Как правило, такие проверки проходят с определенной периодичностью.
О внеплановой проверке в большинстве случаев не уведомляют. Причиной проведения такого контроля может стать:
- Поступление жалобы на серьезное нарушение требований ведения лицензируемой деятельности.
- Истечение срока приостановки лицензии.
- Заявление организации о досрочном устранении выявленных ранее нарушений или истечение установленного для этого срока.
- Поручение провести проверку от Президента или Правительства.
На какие виды деятельности надо получать разрешение
А теперь конкретно – какие направления подлежат лицензированию в 2023 году? В таблице выше мы уже указали лицензионные виды деятельности, каждый их которых регулирует отдельный закон.
Но самый большой список по сферам бизнеса, для которых необходима лицензия, приводится в законе № 99-ФЗ от 04.05.2011. Всего в списке 51 пункт, но некоторые из них можно объединить в одно направление:
- Деятельность в сфере информационных и телекоммуникационных систем, шифровальных средств.
- Деятельность, связанная со специальными техническими средствами, предназначенными для негласного получения информации, а также по их выявлению.
- Разработка и производство средств защиты конфиденциальной информации, деятельность по защите конфиденциальной информации.
- Производство и реализация полиграфической продукции, защищенной от подделок.
- Производство, испытание, ремонт авиатехники.
- Деятельность, связанная с оружием, боеприпасами, военной техникой.
- Эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов.
- Тушение пожаров, монтаж, ТО, ремонт средств пожарной безопасности.
- Производство лекарственных средств и медицинской техники.
- Оборот наркотических и психотропных веществ.
- Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и ГМО.
- Перевозки пассажиров и грузов автомобильным, железнодорожным, водным, морским, воздушным транспортом.
- Погрузочно-разгрузочная деятельность и буксировка транспорта.
- Сбор, транспортировка, обезвреживание отходов I — IV классов опасности.
- Организация и проведение азартных игр.
- Частная охранная и детективная деятельность.
- Заготовка, хранение, переработка, реализация металлолома.
- Трудоустройство российских граждан за пределами РФ.
- Услуги связи, теле- и радиовещание.
- Изготовление экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ, баз данных, фонограмм на любых носителях.
- Использование источников ионизирующего излучения.
- Образовательная деятельность.
- Геодезическая и картографическая деятельность, маркшейдерские работы.
- Деятельность в области гидрометеорологии и геофизики.
- Медицинская и фармацевтическая деятельность.
- Сохранение объектов культурного наследия.
- Экспертиза промышленной безопасности.
- Деятельность, связанная с взрывчатыми материалами промышленного назначения.
- Управление многоквартирными домами.
Размещение сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
Пункт 6 Положения дополняется пп. «р», согласно которому лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. «м» и «н» п. 6 Положения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации, или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации), или иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В подпунктах «м» и «н» п. 6 Положения установлены требования к лицензиатам для осуществления фармацевтической деятельности в части наличия образования у индивидуального предпринимателя и работников фармацевтической организации.
К сведению: Приказом Россельхознадзора от 10.08.2022 № 1198 «Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» утверждена форма оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Приказ действует с 19 сентября 2022 года.
Список лицензируемых видов деятельности в 2021 году:
- Грузовые и пассажирские перевозки автомобильным (за исключением деятельности такси), железнодорожным, водным, морским, воздушным транспортом
- Погрузочно-разгрузочные работы и буксировка транспорта
- Охранная и детективная (сыскная) деятельность
- Образование детей и взрослых
- Производство лекарств и медицинской техники
- Деятельность в сфере медицины и фармацевтики
- Производство и реализация алкоголя
- Клиринговая и страховая деятельность
- Деятельность кредитных организаций и НПФ
- Торги и профессиональная деятельность на рынке ценных бумаг
- Деятельность в области космоса и атомной энергетики
- Деятельность по защите государственной тайны
- Деятельность, связанная с шифровальными и специальными техническими средствами для негласного получения информации, защита конфиденциальной информации
- Деятельность в сфере информационных и телекоммуникационных систем
- Услуги связи, телевещания, радиовещания
- Производство и продажа специальной полиграфической продукции, защищенной от подделок
- Производство, испытание, ремонт авиатехники
- Деятельность, связанная с вооружением, боеприпасами, военной техникой
- Легальный оборот наркотиков и психотропных веществ
- Проведение азартных игр через букмекерские конторы и тотализаторы
- Заготовка, хранение, переработка, реализация металлического лома
- Управление многоквартирными домами
- Экспертиза промышленной безопасности
- Эксплуатация производственных объектов повышенной опасности (взрыво-, пожаро- и химически опасных)
- Обезвреживание, сбор, транспортировка отходов, относящихся к I — IV классам опасности
- Деятельность, связанная с взрывчатыми материалами промышленного назначения
- Деятельность по использованию источников ионизирующего излучения
- Тушение пожаров, монтаж, ремонт и техобслуживание средств пожарной безопасности
- Использование возбудителей инфекционных заболеваний и ГМО
- Трудоустройство российских граждан за рубежом
- Изготовление экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ, баз данных, фонограмм на любых носителях
- Геодезическая и картографическая деятельность, гидрометеорология и геофизика, маркшейдерские работы
- Сохранение объектов культурного наследия.
Органы исполнительной власти, которые на федеральном уровне уполномочены рассматривать вопросы о лицензировании определенных сфер деятельности и принимать соответствующие решения, указаны в Постановлении Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957. Это:
- Федеральная служба безопасности;
- Федеральная служба по техническому и экспортному контролю;
- Федеральная налоговая служба;
- Министерство промышленности и торговли России;
- Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору;
- Министерство Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий;
- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
- Федеральная служба по надзору в сфере транспорта;
- Федеральное агентство воздушного транспорта;
- Федеральная служба по надзору в сфере природопользования;
- Федеральная миграционная служба;
- Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций;
- Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки;
- Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос»;
- Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии;
- Федеральная служба по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды;
- Министерство культуры РФ;
- Федеральная служба войск национальной гвардии Российской Федерации.
Виды МЧС лицензирования
Лицензируются всего 10 видов работ:
1. Монтажные работы, техобслуживание и ремонт систем тушения пожара, а также их частей. В том числе диспетчеризация и организация пусконаладочных работ (ПНР).
В этот вид работ входит все, что касается установки и обслуживания различных систем тушения, которые справляются с огнем через подачу (разбрызгивание) определенного вещества. Например, воды, порошка и т.д.
В конструкцию каждой системы входит:
- устройство, которое обнаруживает возгорание (механическим или электрическим способом);
- устройство, включающее установку тушения;
- трубы и разбрызгиватели веществ для борьбы с огнем.
Логично, что лицензия распространяется на работу с каждым из элементов конструкции. Например, если ваша организация занимается ремонтом датчиков для обнаружения задымления, пожарная лицензия ей нужна.
2. Монтажные работы, техобслуживание и ремонт систем пожарной и охранно-пожарной сигнализации, а также их частей. В том числе диспетчеризация и организация ПНР.
Из названия вида понятно, что эту лицензию надо получать всем, кто занимается монтированием пожарной сигнализации.
Основные положения Закона
Основные принципы, в соответствии с которыми должно осуществляться лицензирование, выглядят следующим образом:
- достижение единства экономической деятельности по всей территории России;
- определение строгого перечня лицензируемых видов бизнеса;
- определение на федеральном уровне единого порядка, в соответствии с которым будет осуществляться лицензирование различных видов деятельности;
- обеспечение доступности и открытости всех сведений о лицензировании, за исключением сведений, которые не могут распространяться в соответствии с действующим законодательством;
- невозможность взыскания с граждан, желающих получить или уже имеющих лицензию, какой-либо оплаты за лицензирование, за исключением предусмотренной действующим законодательством государственной пошлины;
- полное соблюдение норм, предусмотренных действующим законодательством.
ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
1. Первичная (доврачебная) медико — санитарная помощь:
1.1. Акушерское дело.
1.2. Лечебное дело.
1.4. Стоматология ортопедическая.
1.6. Лабораторная диагностика.
1.7. Сестринское дело.
1.8. Сестринское дело в педиатрии.
1.9. Лечебная физкультура.
2. Скорая медицинская помощь:
2.1. Медицинское сопровождение при транспортировке.
2.2. Неотложная помощь.
2.3. Скорая медицинская помощь.
3.1. Лабораторная диагностика:
3.1.1. Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
3.1.2. Биохимические исследования.
3.1.3. Вирусологические исследования.
3.1.4. Гематологические исследования.
3.1.5. Генетические исследования.
3.1.6. Иммунологические исследования.
3.1.7. Клинико — морфологические (гистологические) исследования.
Как получить лицензию
Представить пакет документов в государственную структуру, уполномоченную выдавать лицензии, можно лично. Другой вариант, который допускает закон, – отправление по почте ценным письмом. Представить бумаги может представитель, имеющий доверенность. Допускается направление пакета документов в электронном виде, если все они заверены электронной подписью.
На протяжении 3-х рабочих дней после направления заявления уполномоченный на выдачу лицензий орган принимает решение о принятии бумаг или их возврате (должна прилагаться мотивировка с указанием причин). Если собранный пакет документов будет неполным или неграмотно подготовленным, заявление не будет написано с соблюдением всех условий, то в течение трех суток (рабочих) заявитель получит уведомление о необходимости ликвидации нарушений. На исправление недочетов дается 30 календарных дней.
Если пакет документов был правильным и полным, то на его рассмотрение лицензирующему органу дается 45 дней. В это время выполняется проверка правдивости, точности и полноты представленных сведений. Затем в течение пяти суток (рабочих) выносится решение о предоставлении лицензии. Оно оформляется через приказ (распоряжение). Спустя три дня после подписания лицензии, она вручается заявителю.
Для каких услуг требуется лицензирование медицинской деятельности в 2023 году
В постановлении №852 указан Перечень услуг (работ) для которых обязательна процедура лицензирования. В списке более 120 позиций, которые связаны с определенными направлениями медицинской деятельности.
Среди них:
- трансплантация органов или тканей;
- оказание первичной, специализированной, медико-санитарной, скорой, паллиативной медицинской помощи, а также оказание медицинской помощи населению посредством санаторно-курортного лечения;
- оборот компонентов крови и самой донорской крови в медицинских целях;
- проведение медосмотров, экспертиз, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий.
Лицу, желающему подать на лицензирование медицинской деятельности, важно знать, что в заявлении о предоставлении такой лицензии должны быть указаны услуги, работы и области их применений.
Можно использовать классификатор (представлен в приказе №866н) для того чтобы узнать, к какой сфере относится конкретный вид работ.
Важно! Отдельные (не являющиеся медицинскими) лицензии требуются для следующих видов деятельности:
- оборот наркотических веществ, психотропных веществ и их прекурсоров;
- фармацевтическая деятельность, включая и непосредственное производство лекарственных препаратов;
- техническое обслуживание медицинских изделий.